微生物侵入試驗(yàn)法，又稱(chēng)微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見(jiàn)的密封完整性測(cè)試方法，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí)，需要做陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。測(cè)試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過(guò)壓的挑戰(zhàn)條件。

微生物侵入密封性測(cè)試儀技術(shù)特征

1.觸摸屏控制，人機(jī)接口時(shí)尚、便捷

自動(dòng)測(cè)試，減少操作時(shí)間，操作體驗(yàn)更流暢

2.多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇，滿(mǎn)足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用

3.大量程設(shè)計(jì)，滿(mǎn)足更多試驗(yàn)材料的試驗(yàn)需求

4.測(cè)量系統(tǒng)精度高，線(xiàn)性度好，響應(yīng)快，傳感器超量程保護(hù)

5.運(yùn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)平穩(wěn)且運(yùn)行精度高

6.產(chǎn)品符合GMP用戶(hù)多級(jí)權(quán)限

7.試驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)保存，歷史記錄可查詢(xún)，數(shù)據(jù)不可更改，可審計(jì)追蹤

8.微型打印機(jī)，隨時(shí)打印試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果

9.設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)的RS232通信接口

技術(shù)指標(biāo)

測(cè)試范圍：-90kPa-500kPa

分辨率：0.001 kPa

氣源壓力：手動(dòng)調(diào)節(jié)

保壓時(shí)間：0-60min

氣源接口：Ф8mm聚氨酯管

電源：AC 220 V 50 Hz

凈　　重：12 kg

儀器的維護(hù)與使用注意事項(xiàng)

1.應(yīng)存放在干燥的實(shí)驗(yàn)室中使用，室內(nèi)防潮、防塵、防腐蝕性氣體，暫不使用時(shí)罩上防塵罩。
2.為了保證測(cè)量誤差，測(cè)量時(shí)應(yīng)保證室內(nèi)溫度穩(wěn)定。
3 儀器在使用和搬運(yùn)過(guò)程中應(yīng)防止劇烈的震動(dòng)。
4.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持溫度23±1℃、相對(duì)濕度50±5%RH，室內(nèi)無(wú)震動(dòng)，無(wú)電磁干擾，空氣流動(dòng)輕微。
5.儀器安裝環(huán)境周?chē)鷳?yīng)無(wú)震動(dòng)電源。

微生物侵入密封性測(cè)試儀