PIT-10 西林瓶完整性測(cè)試儀是一種壓力衰減檢測(cè)方法，它使檢測(cè)藥品包裝泄漏變得更加高效、快捷、簡便?？梢蕴娲旧?，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測(cè)方式，壓力衰減法擁有高效、靈敏、精度高等優(yōu)勢(shì)。

目前國家對(duì)藥品的質(zhì)量控制要求越來越高，而檢漏精度要求也越來越高，尤其是針對(duì)無菌藥品包裝的密封性測(cè)試，要求更為嚴(yán)格，GMP指南極大地提高了無菌藥品的生產(chǎn)及質(zhì)量控制水平，制藥企業(yè)操作更為嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范。在藥品包裝生產(chǎn)過程中，各個(gè)步驟都可能產(chǎn)生裂痕或裂縫，包裝完整性測(cè)試是藥品終出廠的一個(gè)重要檢測(cè)環(huán)節(jié)。主要檢測(cè)藥品包裝瓶有無裂縫，西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無大的漏孔等。

針對(duì)以上市場(chǎng)需求，竹巖儀器開發(fā)了西林瓶完整性測(cè)試儀。該儀器不僅滿足GMP要求的密封性測(cè)試條件，也滿足ASTM相關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。

儀器是集檢測(cè)、數(shù)據(jù)管理、液晶觸屏、審核查詢、打印輸出等多種功能于一體的綜合性測(cè)量儀器，進(jìn)一步滿足了醫(yī)藥、食品包裝等行業(yè)以及計(jì)量檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品檢測(cè)的規(guī)范性要求。符合 GMP 管理規(guī)程要求，通過三級(jí)權(quán)限分配和管理，確保檢測(cè)處于掌控狀態(tài)，做到檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、真實(shí)、可靠、可審計(jì)追蹤。

產(chǎn)品應(yīng)用范圍

1. 預(yù)灌封注射器檢漏測(cè)試

2. 西林瓶檢漏測(cè)試?

3. 安瓿瓶檢漏測(cè)試

4. IV袋檢漏測(cè)試

5. 滴眼液瓶檢漏測(cè)試

產(chǎn)品技術(shù)特征

大尺寸液晶觸摸顯示屏，實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)，操作簡單直觀；
      嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機(jī)交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)；
      標(biāo)準(zhǔn)化，模塊化，系列化的設(shè)計(jì)理念，可大限度的滿足用戶的個(gè)性化需求；
      精心設(shè)計(jì)的UI界面，觸控屏操作；
      進(jìn)口高速高精度采集芯片，有效保證測(cè)試準(zhǔn)確性與實(shí)時(shí)性；
      負(fù)壓法測(cè)試原理，真空度可設(shè)可控；
      可階梯分段設(shè)置真空度，避免客戶反復(fù)頻繁設(shè)置參數(shù)；
      關(guān)鍵元器件選用世界進(jìn)口件，性能穩(wěn)定可靠；
      自動(dòng)反吹卸載功能，使試驗(yàn)結(jié)束過程簡便順暢；
      過壓安全保護(hù)設(shè)計(jì)；
      節(jié)能環(huán)保設(shè)計(jì)，超低功耗；
      配置標(biāo)準(zhǔn)RS232通信口，方便系統(tǒng)與電腦的外部鏈接與數(shù)據(jù)傳輸；

產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

  適用標(biāo)準(zhǔn)

GB 18454、GB 19741、GB 10440、GB 17447、ASTM F2054、ASTM F1140、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、 BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00162002、YBB 00252005

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、測(cè)試架、微型打印機(jī)

選 購 件：配套軟件、通信電纜、抑制包裝試驗(yàn)輔具、開口包裝試驗(yàn)輔具、防盜瓶蓋試驗(yàn)輔具、軟管密封性能試驗(yàn)輔具、擴(kuò)展功能模塊、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)。